Европейские эксперты одобрили исследования "Спутника V"
"Критических замечаний нет".
Положительное заключение по процедуре проведения клинических исследований вакцины "Спутник V" дали эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Об этом сообщил заместитель главы НИЦЭМ имени Гамалеи Денис Логунов в эфире youtube-канала "Соловьев Live".
"[...] Все-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы, по признанию того, как проводились клинические исследования у нас, не нашла критических замечаний [со стороны EMA], по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение", – подчеркнул Логунов.
Российские специалисты подходят к тому, что в скором времени ЕМА положительно выскажется по производственным стандартам вакцины, передает "Уралинформбюро".
"Мы на стадии гармонизации того, как вакцина производится. [...] Я очень надеюсь, что мы его [процесс] в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить", – добавил представитель разработчика.
Стоит напомнить, из-за замечаний к заводу в Уфе, где производится "Спутник V", ВОЗ приостановила процедуру его признания. Позже работа продолжилась, но по каким-то причинам возникла заминка с предоставлением информации, необходимой для сертификации ВОЗ.